La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha advertido de la detección en el mercado europeo de un nuevo lote falsificado del test de autodiagnóstico ‘Covid-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test’, una situación que se suma a otra alerta similar emitida el pasado mes de diciembre.
Según ha informado el organismo dependiente del Ministerio de Sanidad en un comunicado, el propio fabricante del producto original, Safecare Biotech (Hangzhou), ha confirmado la comercialización de un lote falsificado con número FCO2023020312 y referencia FCO-6032. El lote auténtico correspondiente a ese producto es el FCO20230203.
La Aemps ya alertó el 19 de diciembre de 2025 sobre la presencia en el mercado de unidades falsificadas de este mismo test, en aquel caso con referencia FCO-6032 y número de lote FCO24090516.
La agencia ha señalado que ya ha identificado y contactado con los distribuidores en España que podrían haber comercializado este nuevo lote falsificado para que adopten las medidas oportunas, aunque no descarta que existan otros distribuidores en el país.
Asimismo, ha recordado que sí existen unidades conformes de este test de autodiagnóstico en el mercado, del mismo fabricante y con la misma referencia, por lo que la alerta afecta exclusivamente a los lotes concretos señalados.
Como medida de precaución, la Aemps recomienda a la población que revise si dispone de alguno de los productos afectados y, en caso afirmativo, que no los utilice. Además, aconseja adquirir este tipo de pruebas únicamente en farmacias, donde se garantiza su procedencia, correcta conservación y el asesoramiento profesional adecuado.
La agencia también ha dirigido recomendaciones a distribuidores y oficinas de farmacia, a quienes pide que revisen sus registros de trazabilidad para comprobar si disponen de unidades de los lotes afectados. De ser así, deben retirarlas de la venta, no distribuirlas y comunicarlo a la Aemps a través del correo electrónico [email protected], indicando los datos del proveedor.
Por último, la Aemps ha instado a notificar cualquier incidente relacionado con el uso de estos productos al sistema de vigilancia del organismo, con el fin de reforzar el control y la seguridad de los productos sanitarios en el mercado.
