La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de seis lotes de ‘Solsint’ (levotiroxina sódica), del laboratorio IBSA, por un defecto de calidad que «no supone un riesgo vital para el paciente».
Según ha detallado en un comunicado la AEMPS, dependiente del Ministerio de Sanidad, en estos seis lotes se ha detectado un «posible resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina sódica».
‘Solsint’ se utiliza como tratamiento de sustitución para la deficiencia de hormona tiroidea en casos de glándula tiroides poco activa (hipotiroidismo) y como terapia concomitante durante el tratamiento de un exceso de hormonas tiroideas (hipertiroidismo).
También está indicado para la prevención de la recurrencia del bocio después de cirugía en pacientes con función tiroidea normal; tratamiento del bocio benigno en pacientes con función tiroidea normal; tratamiento de tumores tiroideos malignos, especialmente después de cirugía para suprimir el crecimiento de un nuevo tumor, y como suplemento de la falta de hormonas tiroideas; y como uso diagnóstico para la prueba de supresión tiroidea.
En concreto, los lotes afectados son ‘Solsint 112 microgramos solucion oral en envase unidosis’, lote 220852, fecha de caducidad 29/02/2024; ‘Solsint 13 microgramos solucion oral en envase unidosis’, lote 220751, fecha de caducidad 31/01/2024; ‘Solsint 150 microgramos solucion oral en envase unidosis’; lote 220857, fecha de caducidad 28/02/2024; ‘Solsint 200 microgramos solucion oral en envase unidosis’, lote 220860, fecha de caducidad 28/02/2024; ‘Solsint 75 microgramos solucion oral en envase unidosis’, lote 220853, fecha de caducidad 28/02/2024; y ‘Solsint 88 microgramos solucion oral en envase unidosis’, lote 220854, fecha de caducidad 28/02/2024.
